เกิดอะไรขึ้นกับหุ้น Hims & Hers Well being ในวันอังคาร? – Hims & Hers Well being (NYSE: HIMS)

HIMS & HERS Well being Inc. เขา หุ้นมีการซื้อขายลดลงในวันอังคาร สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ออกจดหมายเตือนถึง HIMS & Hers Well being ลงวันที่ 9 กันยายนส่งถึงซีอีโอของ บริษัท Andrew Dudum–

HIMS กำลังเผชิญกับการขายแรงกดดัน ดูการตั้งค่าการซื้อขายที่นี่

องค์การอาหารและยาได้รับการเรียกร้องที่ทำให้เข้าใจผิดที่ทำโดย Hims & Hers Well being เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ semaglutide ที่ผสม Semaglutide เป็นส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ Novo Nordisk A/S ‘ nvo เรือธง Wegovy และ Ozempic

ในจดหมายเตือนองค์การอาหารและยากล่าวว่าเว็บไซต์ของ บริษัท ส่งเสริมข้อเสนอ semaglutide โดยอ้างว่าหมายถึงความเท่าเทียมกับยาเสพติดที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาซึ่งหน่วยงานกล่าวว่าเป็นเท็จและหลอกลวงภายใต้กฎหมายของรัฐบาลกลาง

อ่านด้วย: HIMS & เธอเผชิญกับ FDA Warmth ในฐานะผู้บัญชาการ Martin Makary เรียกโฆษณา Tremendous Bowl เพื่อซ่อนความเสี่ยงยาเสพติด

ตาม FDA ข้อความของเว็บไซต์รวมถึง “สารออกฤทธิ์เช่นเดียวกับ Ozempic และ Wegovy” และ “ส่วนผสมที่ได้รับการพิสูจน์ทางคลินิก” แนะนำว่าผลิตภัณฑ์ที่ผสมมีความปลอดภัยและ มีประสิทธิภาพเป็นทางเลือกที่ได้รับอนุมัติ–

ยาผสมไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA และการเรียกร้องเหล่านี้ละเมิดมาตรา 502 (A) และ 502 (BB) ของพระราชบัญญัติอาหารยาเสพติดและเครื่องสำอาง (FDCA) ของรัฐบาลกลาง (FDCA)

หน่วยงานกล่าวเพิ่มเติมว่าการแนะนำหรือแจกจ่ายผลิตภัณฑ์ที่ไม่ถูกต้องข้ามสายของรัฐนั้นเป็นสิ่งต้องห้ามภายใต้มาตรา 301 (a) ของ FDCA

จดหมายเตือนชี้แจงว่าการกระทำนี้ไม่ใช่รายการการละเมิดที่ละเอียดถี่ถ้วน แต่มันทำให้ HIMS & เธอสังเกตเห็นว่าการปฏิบัติเหล่านี้อาจนำไปสู่การดำเนินการตามกฎระเบียบเพิ่มเติมหากไม่ได้รับการแก้ไข

องค์การอาหารและยา จดหมาย นอกจากนี้ยังเตือน บริษัท ว่าผลิตภัณฑ์ที่ผสมจะไม่ถูกวางตลาดเป็นสารทดแทนสำหรับการรักษาที่ได้รับอนุมัติ หน่วยงานเน้นย้ำอย่างต่อเนื่องในการส่งเสริมการเรียกร้องที่ทำให้เข้าใจผิดดังกล่าวอาจส่งผลให้เกิดการดำเนินการบังคับใช้รวมถึงการจับกุมผลิตภัณฑ์และคำสั่งทางกฎหมายโดยไม่มีการเตือนล่วงหน้า

HIMS & เธอได้รับคำสั่งให้ตอบกลับภายใน 15 วันทำการหลังจากได้รับจดหมาย บริษัท จะต้องร่างขั้นตอนการแก้ไขที่ได้ทำแบ่งปันเอกสารสนับสนุนและอธิบายว่ามีแผนจะป้องกันอย่างไร การละเมิดที่คล้ายกันในอนาคต–

จดหมายยังเชิญ บริษัท ให้นำเสนอข้อมูลหรือข้อโต้แย้งใด ๆ ที่สามารถชี้แจงตำแหน่งหรือแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตาม FDCA

เขา การดำเนินการด้านราคา: หุ้น HIMS & HERS Well being ลดลง 7.21% ที่ $ 50.12 ที่สิ่งพิมพ์ในวันอังคาร

อ่านต่อไป:

ภาพถ่ายมารยาท: Lori Butcher ผ่าน Shutterstock