เมื่อวันศุกร์ที่แล้ว หน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ยาและผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพอนุมัติ เมอร์ค แอนด์ โค อิงค์ ม.ร.ว Winrevair (sotatercept) สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตสูงในปอด (PAH)
Sotatercept ใช้ร่วมกับยาอื่นๆ เพื่อรักษา PAH ในผู้ใหญ่ที่มีข้อจำกัดในการออกกำลังกายปานกลางหรือชัดเจน และปรับปรุงความสามารถในการออกกำลังกาย
ที่ ที่แนะนำ ตารางการให้ยาคือการฉีดหนึ่งครั้งทุกๆ สามสัปดาห์โดยการดูแลด้วยตนเอง
อ่านเพิ่มเติม: เส้นทางชีวเภสัชขนาดใหญ่เบื้องหลังตลาด: แนวโน้มปี 2025 ของ JP Morgan เกี่ยวกับ Eli Lilly, Merck และอื่นๆ
ในเดือนมีนาคม 2024 FDA อนุมัติ Winrevair (sotatercept-csrk) สำหรับฉีด 45 มก. และ 60 มก. สำหรับผู้ใหญ่ที่มี PAH เพื่อเพิ่มความสามารถในการออกกำลังกาย ปรับปรุงระดับการทำงานของ WHO และลดความเสี่ยงของ เหตุการณ์ที่เลวร้ายลงทางคลินิก–
การศึกษาหลักดำเนินการเกี่ยวกับผู้ป่วย 323 รายที่มี PAH การศึกษาพบว่า sotatercept มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการปรับปรุงความสามารถของผู้ใหญ่ที่มี PAH ในการออกกำลังกาย ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือความแตกต่างในระยะทางที่ผู้ป่วยสามารถเดินได้ในช่วง 6 นาทีก่อนและหลังการรักษา
หลังการรักษาเป็นเวลา 24 สัปดาห์ การให้ sotatercept ร่วมกับยา PAH อื่นๆ ช่วยให้ผู้ป่วยสามารถเดินได้ในเวลา 6 นาทีเพิ่มขึ้นประมาณ 34 เมตร เทียบกับ 1 เมตรในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกแทน ความแตกต่างในการรักษาเฉลี่ย (เฉลี่ย) ระหว่างกลุ่ม sotatercept และกลุ่มยาหลอกคือ 40.8 เมตร
ในเดือนพฤศจิกายน เมอร์คเปิดเผยผลสรุปจากการศึกษา ZENITH ระยะที่ 3 ซึ่งประเมิน Winrevair (sotatercept-csrk) ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะความดันโลหิตสูงในปอด (PAH, WHO Group 1) Purposeful Class (FC) III หรือ IV ที่ มีความเสี่ยงสูงต่อการเสียชีวิต–
ZENITH บรรลุจุดสิ้นสุดหลักของการเจ็บป่วยหรือการเสียชีวิตครั้งแรก (การเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ การปลูกถ่ายปอด หรือการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับ PAH ที่แย่ลงที่ ≥ 24 ชั่วโมง)
การเคลื่อนไหวของราคา: หุ้น MRK เพิ่มขึ้น 0.56% อยู่ที่ 100.04 ดอลลาร์เมื่อตรวจสอบครั้งล่าสุดเมื่อวันพฤหัสบดี
อ่านต่อไป:
รูปภาพโดยเมอร์ค
คะแนนโดยรวม:
เก็งกำไร
ข่าวสารและข้อมูลการตลาดมาถึงคุณโดย Benzinga API
© 2025 Benzinga.com. เบนซิงก้าไม่ได้ให้คำแนะนำด้านการลงทุน สงวนลิขสิทธิ์.
