“หลักฐานจากโลกแห่งความเป็นจริงเกี่ยวกับการก่อตัวของรอยโรคเรื้อรังและความทนทานถือเป็นสิ่งสำคัญ เนื่องจากการใช้ PFA ในการรักษา Afib เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว ส่งผลให้ผลลัพธ์เหล่านี้ส่งผลกระทบและทันท่วงทีสำหรับชุมชนสรีรวิทยาไฟฟ้า” กล่าว เดวี แนร์ MD, FHRS, ผู้อำนวยการฝ่ายสรีรวิทยาไฟฟ้าหัวใจและการวิจัย เซนต์เบอร์นาร์ด ศูนย์การแพทย์และกลุ่มวิจัยภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ โจนส์โบโร, อาร์คันซอ – “งานวิจัยของเราแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย PulseSelect ส่งผลให้เกิดรอยโรคที่คงทน ซึ่งเป็นรากฐานสำคัญของการแยกหลอดเลือดดำในปอดได้สำเร็จ และเป็นส่วนเสริมที่สำคัญจากหลักฐานก่อนหน้านี้ที่แสดงถึงความปลอดภัยและประสิทธิผลของเทคโนโลยีนี้”
เกี่ยวกับการศึกษา
ผู้ป่วย AFib ทั้งหมด 25 รายที่มี AFib แบบถาวรหรือแบบ paroxysmal (56% paroxysmal, 52% เป็นชาย, 69±9 ปี) ที่ได้รับการแยกหลอดเลือดดำในปอด (PVI) ด้วย PulseSelect PFA System ได้รับการประเมิน การแมปแบบรุกรานที่ดำเนินการในผู้ป่วยทุกราย (57 ± 9 วันหลังการผ่าตัด) แสดงให้เห็นการแยกตัวที่คงทนใน 98% ของ PVs (102/104) และ 96% ของผู้ป่วย (24/25) มีหลอดเลือดดำทั้งหมดแยกออก
ขั้นตอนการระเหยด้วยดัชนีทั้งหมดดำเนินการโดยใช้เครื่องตรวจหัวใจด้วยคลื่นไฟฟ้าหัวใจและการทำแผนที่กายวิภาคด้วยไฟฟ้า (EAM) โดยไม่มีการส่องกล้อง ใช้ยาระงับความรู้สึกทั่วไปในผู้ป่วย 24 รายจาก 25 ราย และผู้ป่วยทั้งหมดได้รับการปล่อยตัวในวันเดียวกัน เวลาในการทำศัลยกรรมแบบผิวต่อผิวหนังโดยเฉลี่ยคือ 36 นาที การแยก PV แบบเฉียบพลันทำได้สำเร็จในผู้ป่วย 100% ไม่มีภาวะแทรกซ้อนระหว่างการติดตามผลโดยเฉลี่ย 74 วัน
PulseSelect การขยายตัวทั่วโลก
การใช้งาน PulseSelect ในวงกว้างยังคงดำเนินต่อไปทั่วโลก โดยมีกรณีการใช้งานมากกว่า 10,000 กรณีทั่วโลก ใน เอเชียแปซิฟิก (APAC) ภูมิภาค เหตุการณ์สำคัญรวมถึงการอนุมัติตามกฎระเบียบใน จีน และ ออสเตรเลีย และเปิดตัวใน ญี่ปุ่น หลังจากอนุมัติการคืนเงินแล้ว
ศาสตราจารย์ ฮิโรชิ ทาดะ ศาสตราจารย์ภาควิชาอายุรศาสตร์โรคหัวใจและหลอดเลือด คณะวิทยาศาสตร์การแพทย์ มหาวิทยาลัยฟูกุอิ ญี่ปุ่น และประธาน Japanese Coronary heart Rhythm Society กล่าวว่า “PulseSelect เป็นสายสวน PFA ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติการชำระเงินคืนใน ญี่ปุ่น จากผลการทดลองทางคลินิกที่รวมผู้ป่วยชาวญี่ปุ่น เราเชื่อว่าความพร้อมใช้อย่างแพร่หลายในอนาคตของเทคโนโลยีที่ก้าวล้ำนี้ภายใต้ความคุ้มครองประกันภัยจะมีความสำคัญอย่างยิ่งในประวัติศาสตร์ของการรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะใน ญี่ปุ่น –
“ผลลัพธ์ที่สำคัญเหล่านี้ตอบคำถามเรื่องความทนทานได้อย่างชัดเจน และเพิ่มหลักฐานในการใช้งาน PulseSelect ในชีวิตจริง” กล่าว รีเบคก้า ไซเดล ประธานธุรกิจ Cardiac Ablations Options ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มผลิตภัณฑ์โรคหัวใจและหลอดเลือดที่ Medtronic “ด้วยการขยายตลาดใหม่ทั่ว เอเชียแปซิฟิก ในระดับภูมิภาค แพทย์ทั่วโลกกำลังสัมผัสกับคุณประโยชน์ของ PulseSelect รวมถึงความปลอดภัย ประสิทธิผล ประสิทธิภาพ และความทนทานที่ได้รับการพิสูจน์แล้วเช่นกัน เรารู้สึกตื่นเต้นที่ได้มอบเครื่องมือสำคัญนี้แก่แพทย์สำหรับการรักษาผู้ป่วย AFib”
AFib เป็นหนึ่งในความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจที่พบบ่อยที่สุดและไม่ได้รับการรักษา ซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้คนมากกว่า 60 ล้านคนทั่วโลก 1 Afib เป็นโรคที่ลุกลาม มักเริ่มต้นจาก AFib แบบ paroxysmal (แสดงเป็นระยะ ๆ) และดำเนินไปอย่างต่อเนื่อง (กินเวลามากกว่า 7 วันโดยไม่หยุด) เมื่อโรคดำเนินไป ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนร้ายแรง เช่น หัวใจล้มเหลว โรคหลอดเลือดสมอง และความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตจะเพิ่มขึ้น 2-5
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ PulseSelect โปรดไปที่ เมดโทรนิค.คอม –
เกี่ยวกับเมดโทรนิค
คิดอย่างกล้าหาญ การกระทำที่โดดเด่นยิ่งขึ้น พวกเราคือเมดโทรนิค Medtronic plc ซึ่งมีสำนักงานใหญ่ในกัลเวย์ ไอร์แลนด์ เป็นบริษัทเทคโนโลยีการดูแลสุขภาพชั้นนำระดับโลกที่โจมตีปัญหาสุขภาพที่ท้าทายที่สุดที่มนุษยชาติเผชิญอยู่อย่างกล้าหาญด้วยการค้นหาและค้นหาแนวทางแก้ไข ภารกิจของเรา — เพื่อบรรเทาความเจ็บปวด ฟื้นฟูสุขภาพ และยืดอายุ — รวมทีมงานระดับโลกที่มีผู้คนที่มีความกระตือรือร้นมากกว่า 95,000 คนใน 150 ประเทศ เทคโนโลยีและการบำบัดของเรารักษาสภาวะสุขภาพ 70 รายการ รวมถึงอุปกรณ์เกี่ยวกับหัวใจ หุ่นยนต์ผ่าตัด ปั๊มอินซูลิน เครื่องมือผ่าตัด ระบบติดตามผู้ป่วย และอื่นๆ ขับเคลื่อนด้วยความรู้ที่หลากหลาย ความอยากรู้อยากเห็นที่ไม่รู้จักพอของเรา และความปรารถนาที่จะช่วยเหลือทุกคนที่ต้องการมัน เรานำเสนอเทคโนโลยีที่เป็นนวัตกรรมที่เปลี่ยนแปลงชีวิตของคนสองคนทุกวินาที ทุกชั่วโมง ทุกวัน คาดหวังมากขึ้นจากเราในขณะที่เราส่งเสริมการดูแลที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูลเชิงลึก ประสบการณ์ที่ให้ความสำคัญกับผู้คนเป็นอันดับแรก และผลลัพธ์ที่ดีกว่าสำหรับโลกของเรา ในทุกสิ่งที่เราทำ เรากำลังออกแบบสิ่งพิเศษ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับเมดโทรนิค (NYSE:แพทยสภา), เยี่ยม www.Medtronic.com และติดตาม Medtronic ได้ที่ ลิงค์อิน –
ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ ขึ้นอยู่กับความเสี่ยงและความไม่แน่นอน ดังที่อธิบายไว้ในรายงานตามระยะเวลาของ Medtronic ที่ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากผลลัพธ์ที่คาดการณ์ไว้
อ้างอิง
- Roth GA, Mensah GA, Johnson CO และคณะ ภาระทั่วโลกของโรคหัวใจและหลอดเลือดและปัจจัยเสี่ยง พ.ศ. 2533-2562: อัปเดตจากการศึกษา GBD 2019 เจ แอม คอล คาร์ดิโอ 2020;76:2982-3021.
- มิยาซากะ วาย, บาร์นส์ เมย์, เบลีย์ KR และคณะ แนวโน้มการเสียชีวิตในผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นภาวะหัวใจห้องบนครั้งแรก: การศึกษาในชุมชนเป็นเวลา 21 ปี เจ แอม คอล คาร์ดิโอ 2007;49:986-92.
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N และคณะ แนวทาง ESC ปี 2020 สำหรับการวินิจฉัยและการจัดการภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ได้รับการพัฒนาร่วมกับสมาคมศัลยกรรมหัวใจและทรวงอกแห่งยุโรป (EACTS) ยูโร ฮาร์ต เจ 2020.
- หมาป่า PA แอ๊บบอต RD, Kannel WB. ภาวะหัวใจห้องบนเป็นปัจจัยเสี่ยงอิสระสำหรับโรคหลอดเลือดสมอง: การศึกษา Framingham โรคหลอดเลือดสมอง พ.ศ. 2534;22:983-8.
- Lubitz SA, Moser C, Sullivan L และคณะ รูปแบบภาวะหัวใจห้องบนเต้นพลิ้วไหวและความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมอง ภาวะหัวใจล้มเหลว หรือการเสียชีวิตตามมาในชุมชน รศ. เจ แอม ฮาร์ท 2013;2:e000126.
ติดต่อ: |
|
เลสลี วิลเลียมสัน |
ไรอัน ไวส์พเฟนนิ่ง |
ประชาสัมพันธ์ |
นักลงทุนสัมพันธ์ |
+1-612-227-5099 |
+1-763-505-4626 |
ดูเนื้อหาต้นฉบับเพื่อดาวน์โหลดมัลติมีเดีย: https://www.prnewswire.com/news-releases/new-clinical-data-demonstrate-excellent-lesion-durability-with-pulseselect-pulsed-field-ablation-system-in-real-world-setting-as- การอนุมัติและการยอมรับ-expand-globally-302261333.html
ที่มา บริษัท เมดโทรนิค จำกัด (มหาชน)
ดูเนื้อหาต้นฉบับเพื่อดาวน์โหลดมัลติมีเดีย: http://www.newswire.ca/en/releases/archive/September2024/27/c2001.html